Projeto

Consciência de... O quê?

A participação num ensaio clínico pode dar-lhe a melhor oportunidade para receber um tratamento eficaz, mas também pode implicar a exposição a riscos desconhecidos.

A todo o instante, existem inúmeros ensaios clínicos a serem desenvolvidos em todo o mundo (consulte o registo de ensaios clínicos). No entanto, o modo como os medicamentos são testados e como os doentes são envolvidos neste processo pode variar significativamente. É importante que as pessoas estejam conscientes dessas diferenças e que compreendam o modo como a investigação médica funciona antes de considerarem a inscrição num ensaio clínico.   

Se estiver mal concebido, um ensaio clínico poderão não ter resultados. Ou, ainda pior, pode levar a resultados enganadores. Antes de concordar em participar num ensaio clínico, deve certificar-se de que é um bom ensaio clínico e de que é benéfico para si. Mas como pode saber isto?

Este Web site faz parte do projeto ECRAN (European Communication on Research Awareness Needs), financiado pela Comunidade Europeia para melhorar o conhecimento dos cidadãos da UE sobre a investigação médica e apoiar a participação destes em ensaios clínicos independentes e multinacionais. 

O projeto ECRAN tem por objetivo fornecer explicações claras e fiáveis sobre os conceitos básicos e mais avançados, informações práticas, conteúdos educativos, incluindo manuais, tutoriais, um filme animado e até mesmo um jogo (muito sério, atenção!) de modo a garantir que todos os interessados estão suficientemente bem informados antes de tomarem a decisão de participarem ou não num ensaio clínico.

Porquê independentes e multinacionais?

A maioria dos ensaios clínicos são, atualmente, patrocinados por entidades da indústria farmacêutica, muitas vezes com vista à introdução de um novo medicamento no mercado. Deste modo, um objetivo essencial destes ensaios consiste em demonstrar a eficácia e a segurança do novo produto perante os reguladores.

Por outro lado, os ensaios clínicos independentes são financiados com fundos públicos, centros de investigação ou até associações de doentes e são concebidos para responder principalmente a questões de grande interesse para os doentes, por exemplo: os melhores tratamentos disponíveis, possíveis efeitos negativos a longo prazo e o verdadeiro impacto nas vidas dos doentes.

Os estudos independentes destinam-se a expandir o conhecimento médico para o benefício dos doentes, em vez de tentar convencer reguladores de que é seguro introduzir algo no mercado. Os ensaios clínicos independentes são, frequentemente, realizados por vários centros de investigação a trabalharem na mesma questão, incluindo, ao nível multinacional, em países diferentes para testarem o tratamento em populações diferentes. De facto, os resultados mais fiáveis e úteis são produzidos por ensaios clínicos que envolvem uma grande variedade de indivíduos (incluindo aqueles considerados mais frágeis como, por exemplo, idosos, crianças e mulheres) para assegurarem que os resultados também são aplicáveis a essas pessoas.

Os ensaios clínicos independentes pretendem responder a questões sobre prevenção e terapêuticas, garantindo, assim, cuidados de saúde melhores e mais eficazes para todos. Por este motivo, a Comissão Europeia está, atualmente, a investir fundos no apoio de mais projetos de investigação independentes.

O projeto ECRAN faz parte deste esforço.

Sabia que...

De momento, os conteúdos do projeto ECRAN são pesquisáveis em 6 idiomas (inglês, francês, alemão, espanhol, italiano e polaco). Isto vai continuar a ser expandido para outros idiomas (todos os idiomas falados na UE!) de forma a garantir que todos possuam um conhecimento básico.