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Conciencia de… ¿qué?

La participación en un ensayo clínico puede brindarle la mejor oportunidad para tener un tratamiento efectivo, pero también podría exponerlo a riesgos desconocidos.

En cualquier momento, existen grandes cantidades de ensayos clínicos que tienen lugar en todo el mundo (consulte registro de ensayos clínicos). Sin embargo, puede variar sustancialmente la manera en que se prueban los medicamentos y la manera en que se involucran los pacientes en este proceso. Es importante que la gente tome conciencia de estas diferencias y que entienda más acerca de cómo funciona la investigación clínica antes de considerar inscribirse en un ensayo clínico.

Si está mal diseñado, un ensayo clínico quizá no conduzca a ningún lado. O, peor aún, puede dar resultados que se malinterpreten. Antes de aceptar tomar parte en un ensayo clínico, debería asegurarse de que es un buen ensayo clínico y de que es bueno para usted. ¿Pero cómo puede saberlo?

Este sitio web es parte del proyecto de la ECRAN (European Communication on Research Awareness Needs), que fue financiado por la Comunidad Europea para mejorar el conocimiento de los ciudadanos de la UE acerca de la investigación médica y apoyar su participación en ensayos clínicos independientes y multinacionales.

La ECRAN apunta a brindar explicaciones claras y confiables de conceptos básicos y más avanzados, información práctica, contenido educativo incluyendo guías, tutoriales, una película animada y hasta un juego (uno serio), para asegurarse de que esté lo mejor preparado que sea posible, antes de involucrarse en la decisión de participar o no en un ensayo clínico.

¿Por qué independiente y multinacional?

La mayoría de los ensayos clínicos actualmente son patrocinados por industrias farmacéuticas, que con frecuencia introducen una droga nueva en el mercado. Un objetivo esencial para estos ensayos, entonces, es mostrar la eficacia y seguridad del nuevo producto a los reguladores.

Por otro lado, los ensayos clínicos independientes son financiados con dinero público, centros de investigación o hasta asociaciones de pacientes y están diseñados para responder principalmente las cuestiones de mayor interés para los pacientes, como por ejemplo señalar los mejores tratamientos disponibles, sus posibles efectos negativos después de un período largo de uso y su impacto real sobre las vidas de los pacientes.

Los estudios independientes tratan de ampliar el conocimiento médico para beneficio de los pacientes, más que tratar de satisfacer a los reguladores acerca de que algo es seguro para llevarlo al mercado. Los ensayos clínicos independientes con frecuencia son llevados a cabo por varios centros de investigación que trabajan sobre la misma pregunta, aún en países diferentes, a nivel multinacional, probando el tratamiento en poblaciones diferentes. Los resultados más confiables y útiles, de hecho, provienen de ensayos clínicos que involucraron a una amplia variedad de gente,