Vendar, ali bo delovalo g. zdravnik?
Kadar smo bolni, si želimo najboljšega možnega zdravljenja. Vendar, kako lahko vemo, ali zdravljenje deluje ali ne? Randomizirane klinične študije so najboljši način za preizkušanje tega, ali je zdravljenje učinkovito in boljše kot druga zdravljenja ali nobeno zdravljenje.
Recept za preizkušanje novih načinov zdravljenja
1. Vzemite ljudi, ki so bolni.
2. Polovici dajte novo zdravilo, ki se ga preizkuša.
3. Drugi polovici nudite standardno obliko zdravljenja (ali pa zdravljenje – s placebom – če ni standardnega zdravljenja).
4. Naključje naj odloči o tem, kdo bo prejel novo oz. standardno zdravljenje – to se imenuje naključna dodelitev.
5. Primerjajte v vsaki skupini, koliko bolnikov si je opomoglo oz. koliko jih je imelo neželene učinke, da ugotovite, katero zdravljenje je bilo bolje.
Zakaj ljudje v randomizirani klinični študiji ne morejo izbrati načina zdravljenja?
Če so ljudje, pri katerih se uporablja nov način zdravljenja drugačni od tistih, ki prejemajo standardno zdravljenje ali zdravljenje s placebom, ne morete s prepričljivostjo priti do zaključka, da je ta način zdravljenja boljši ali slabši. Zakaj? Ker so razlike pri rezultatih lahko le posledica predhodnih razlik med skupinami. Najboljši način, da dobite podobne skupine je, da naključju prepustite, kakšno zdravljenje bo oseba prejela, če na primer vržete kovanec, uporabite loterijo ali pa računalniški program, da boste izvedli naključno dodelitev.
Poleg tega ne želite, da bi kdo mislil, da je prejel „najboljši način zdravljenja“ ali „dobil sem najslabši način zdravljenja“, ker to lahko vpliva na dejstvo, ali se jim bo stanje izboljšalo ali poslabšalo! Zato ljudje ne smejo vedeti, kateri način zdravljenja prejemajo – to se imenuje „maskiranje“. Najbolje je, da ne veste, kateri način zdravljenja bolniki prejemajo (to je slepljenje zdravstvenega osebja, ocenjevalcev in raziskovalcev), ker tudi to lahko vpliva na rezultat!
Zapomnite si, da ne morete vedeti, kateri način zdravljenja je najboljši, dokler nimate rezultatov od svojih randomiziranih kliničnih študij – raziskave delajo zato, da odpravijo negotovost o tem, kateri način zdravljenja je dejansko boljši. Najbolj pogosto potrebujete več kot en preizkus, da se lahko odločite!
Verjetno ne boste imeli časa, da bi sami izvedli študijo, vendar pa obstaja možnost, da vas bodo vprašali, če želite sodelovati v raziskavi kot bolnik. Preden se strinjate s tem, je pomembno, da razumete, kako randomizirane klinične študije delujejo in obliko in namen študije, v katero ste bili povabljeni kot udeleženec, ter morebitne koristi in tveganja.
ECRAN si prizadeva na enostaven način pojasniti klinične študije in razložiti vse o udeležbi v tem pomembnem postopku klinične študije.
