Gydytojau, bet ar tai veiks?
Susirgę visi norime geriausio įmanomo gydymo. Tačiau kaip galime žinoti, ar gydymas veikia? Atsitiktiniai klinikiniai tyrimai yra geriausias būdas patikrinti, ar gydymo būdas efektyvus ir geresnis nei kiti gydymo būdai ar jokio gydymo.
Naujo gydymo būdo išbandymo algoritmas
1. Paimkite sergančius žmones.
2. Pusei jų taikykite tiriamą naująjį gydymo būdą.
3. Kitai pusei taikykite standartinį gydymą (arba gydymo imitaciją – placebą – jei nėra standartinio gydymo).
4. Atsitiktiniu būdu nuspręskite, kam taikysite naują, o kam standartinį gydymo būdą – tai vadinama atsitiktiniu paskirstymu.
6. Palyginkite, kiek žmonių kiekvienoje grupėje sveikata pagerėjo arba kiek žmonių patyrė neigiamus efektus, kad sužinotumėte, kuris gydymo būdas geresnis.
Kodėl atsitiktiniuose klinikiniuose tyrimuose žmonės negali pasirinkti, kuris gydymo būdas bus jiems taikomas?
Jei žmonės, kuriems taikomas naujas gydymo būdas, skiriasi nuo tų, kuriems taikomas standartinis gydymo būdas arba gydymo imitacija, negalite patikimai nuspręsti, ar gydymas geresnis, ar blogesnis. Kodėl? Nes skirtingi rezultatai gali atsirasti dėl iš anksto egzistavusių skirtumų tarp grupių. Geriausias būdas užtikrinti, kad grupės būtų panašios, yra atsitiktiniu būdu, pvz., metant monetą, traukiant burtus ar atliekant atsitiktinį paskirstymą kompiuterine programa, nuspręsti, koks gydymo būdas bus taikomas kuriam asmeniui.
Taip pat nenorite, kad kas nors galvotų „,man taikomas geriausias gydymo būdas“ arba „man taikomas blogiausias gydymo būdas“, nes tai gali turėti įtakos tam, ar jis pasveiks! Todėl žmonės neturėtų žinoti, koks gydymas jiems taikomas – tai vadinama „maskavimu“. Taip pat geriau, jei jūs nežinote, koks gydymas taikomas kiekvienam pacientui (tai yra maskavimas nuo slaugytojų, vertintojų ir tyrėjų), nes tai taip pat gali turėti įtakos išvadoms!
Nepamirškite, negalite būti tikri, kuris gydymo būdas geresnis, kol negausite atsitiktinio klinikinio tyrimo rezultatų – tyrimai atliekami norint išsiaiškinti, kuris gydymo būdas iš tiesų geresnis. Dažniausiai norint galutinai nuspręsti, reikia daugiau nei vieno tyrimo!
Turbūt neturėsite galimybės patys organizuoti tyrimo, tačiau jūsų gali paprašyti dalyvauti tyrime kaip paciento. Prieš sutinkant svarbu suprasti, kaip vyksta atsitiktiniai klinikiniai tyrimai, ir tyrimo, kuriame jums pasiūlė dalyvauti, planą ir tikslą bei galimus privalumus ir pavojus.
Projekto ECRAN tikslas yra leisti lengvai suprasti medicinos tyrimus ir suteikti jums visą informaciją apie dalyvavimą šiame svarbiame klinikinių tyrimų procese.