Dar va funcţiona, domnule doctor?

Atunci când suntem bolnavi ne dorim cel mai bun tratament disponibil. Dar cum putem şti dacă un tratament funcţionează?  Studiile clinice randomizate sunt cel mai bun mod de a testa dacă un tratament este eficient şi mai bun decât alte tratamente sau decât niciun tratament.

Reţeta testării unui tratament nou

1.  Luaţi persoane care sunt bolnave.

2.  Administraţi unei jumătăţi noul tratament testat.

3.  Administraţi celeilalte jumătăţi tratamentul standard (sau un tratament inactiv – placebo – dacă nu există tratament standard).

4.  Folosiţi factorul aleator pentru a decide cine va primi tratamentul nou sau cel standard – aceasta este alocarea randomizată.

6.  Comparaţi câţi s-au simţit mai bine sau au avut efecte adverse în fiecare grup pentru a vedea care tratament este mai bun.

De ce nu pot indivizii dintr-un studiu clinic randomizat să aleagă ce tratament primesc?

Dacă persoanele care primesc tratamentul nou sunt diferite de cele care îl primesc pe cel standard sau inactiv, nu puteţi stabili cu certitudine dacă tratamentul este mai bun sau mai rău. De ce? Deoarece diferenţele din cadrul rezultatului se pot datora diferenţelor preexistente dintre grupuri. Cel mai bun mod de a obţine grupuri similare este de a folosi factorul aleator pentru a decide tratamentul primit de o persoană; de exemplu, datul cu banul, trasul la sorţi sau folosirea unui program informatic pentru a efectua randomizarea.

De asemenea, nu doriţi ca cineva să creadă „Am primit cel mai bun tratament” sau „Am primit cel mai rău tratament" deoarece aceasta poate influenţa de fapt obţinerea unui rezultat mai bun sau nu! Prin urmare, indivizii nu trebuie să ştie ce tratament primesc – aceasta se denumeşte „mascare”. De asemenea, cel mai bine este să nu ştiţi ce tratament primeşte fiecare pacient (aceasta este orbirea îngrijitorilor, evaluatorilor şi investigatorilor), deoarece şi aceasta poate influenţa rezultatele!

Nu uitaţi, nu puteţi fi siguri care este cel mai bun tratament până când nu obţineţi rezultatele studiilor clinice randomizate – studiile sunt create pentru a răspunde la întrebarea „Care este de fapt cel mai bun tratament?”.  Cel mai adesea  aveţi nevoie de mai mult de un studiu pentru a decide cu adevărat!

Probabil nu veţi avea ocazia să iniţiaţi propriul studiu, dar vi se poate cere să participaţi la un studiu ca pacient. Înainte de a cădea de acord, este important să înţelegeţi cum funcţionează studiile clinice randomizate, designul şi scopul studiului la care vi se cere să participaţi, precum şi posibilele beneficii şi riscuri.

ECRAN doreşte să faciliteze înţelegerea cercetării medicale şi să vă dea toate detaliile privind participarea la acest proces important al studiilor clinice.