FAQs
La comprensión de los ensayos clínicos es esencial para tomar una decisión bien informada, ya sea que elija participar o no. La ECRAN respondió para usted las preguntas más frecuentes acerca de los ensayos clínicos; por favor, consulte glosario para obtener explicaciones adicionales de los términos técnicos.
Importante: antes de leer las FAQ, lea a continuación para obtener algunas aclaraciones acerca de las palabras y conceptos
· ¿Drogas, tratamientos, terapias o intervenciones? Los investigadores conducen ensayos clínicos para desarrollar drogas nuevas, comparar la eficacia y riesgos de los tratamientos/terapias nuevos y existentes o para probar cualquier otra clase de intervención, desde procedimientos de diagnóstico o quirúrgicos hasta cambios en el estilo de vida como la dieta y el ejercicio. En las FAQ que aparecen abajo siempre encontrará la palabra “tratamiento” para que las cosas sean más fáciles e inmediatas de entender.
· El proceso que describimos es más típico del desarrollo de una droga nueva, pero muchos aspectos también se aplican a los ensayos clínicos para otro tipo de intervenciones con algunas diferencias cuando se discuten las dosis, placebo, etc.… (que quizá no sean pertinentes) y también teniendo en cuenta que las Fases I a IV no se usan en los ensayos clínicos de dispositivos médicos (que raramente son aleatorios y controlados).
· No incluimos preguntas como “¿Qué es un placebo?, ¿qué es la aleatoriedad?” (ya que son definiciones de las que se ocupan los glosarios).
· Ensayos clínicos ciegos/enmascarados: hoy en día, se prefiere el término “enmascarado” respecto a “ciego” cuando se describe un ensayo clínico donde no se les dice a los participantes (y con frecuencia a los investigadores) quién está tomando el tratamiento nuevo o el estándar (o un placebo), para reducir cualquier posible influencia en los resultados. Hay más acerca de este concepto en las FAQ, ¡simplemente siga leyendo!