Ensayos clínicos europeos
¿Es ECRIN o ECRAN?
En realidad, es ambas.
La Comisión Europea (Prioridad de salud FP7) asignó financiación sustancial para apoyar los ensayos clínicos independientes por medio de dos amplios proyectos:
- ECRIN – Red Europea de Infraestructuras de Investigación Clínica: para diseñar y conducir ensayos clínicos multinacionales, independientes
- ECRAN – Comunicación Europea sobre las Necesidades de Conciencia sobre la Investigación: para comunicar mensajes clave a los ciudadanos, pacientes, profesionales de atención de la salud, etc... acerca de la investigación clínica multinacional, independiente.
El sitio web de la ECRIN brinda información multilingüe, de fácil comprensión para el paciente, acerca de los ensayos clínicos admitidos (explicando en particular cómo se diseñó el protocolo y el papel del Comité Científico de la ECRIN para garantizar la solidez metodológica, científica, médica y ética) así como novedades actualizadas acerca de las actividades de la ECRIN.
ECRIN: Misión y objetivos
La Red Europea de Infraestructuras de Investigación Clínica ECRIN : admite, coordina y administra ensayos clínicos multinacionales de alta calidad, independientes y completamente transparentes.
La ECRIN apunta a mejorar la salud de los pacientes y ciudadanos en todo el mundo por medio de proyectos de investigación clínica multinacionales, a los que ofrece soporte integrado al brindar:
- Información (por la red de Corresponsales Europeos de ECRIN)
- Consultoría (por expertos seleccionados dentro de los socios de ECRIN nacionales y coordinados por el corresponsal europeo)
- Servicios (coordinados por los corresponsales europeos de la ECRIN y provistos por los socios nacionales de la ECRIN a tarifas sin fines de lucro para ensayos académicos).
Algunas fechas y un poco de historia acerca de la ECRIN
2012-hoy
La ECRIN maneja dos iniciativas en paralelo, ambas financiadas por la Unidad de infraestructura FP7:
- ECRIN-ERIC, un ente legal cuya sustentabilidad es apoyada por los estados miembros, está a cargo de apoyar los ensayos clínicos multinacionales seleccionados por el Comité Científico de ECRIN.
- ECRIN-IA (Actividad Integradora, 2012-2015), estará a cargo de seguir estructurando y ampliando la red, especialmente mediante la promoción de comunidades de usuarios para enfermedades raras, dispositivos médicos y nutrición.
2008-2011
Fase preparatoria de la ECRIN (financiada por el Programa de Infraestructura FP7): desarrolla la infraestructura que apunta a apoyar el establecimiento, desempeño y análisis de los ensayos multinacionales en Europa.
Este proyecto define la estructura legal, establece un plan de negocios (para garantizar la sustentabilidad) y evalúa cómo se organiza la infraestructura por medio de proyectos piloto de investigación clínica (para obtener más información, consulte la sección de soporte).
2006-2007
Segundo proyecto de la ECRIN (ECRIN-TWG, financiado por la Prioridad de Salud FP6): desarrolla procedimientos y pautas para apoyar a los investigadores y patrocinadores en los proyectos de investigación clínica multinacionales en la U.E. Se concentra particularmente en la descripción de:
- los requisitos nacionales en términos de revisión ética, regulación, generación de informes de eventos adversos, monitoreo basado en el riesgo
- herramientas de administración de datos y requisitos para los centros de datos de la ECRIN
- recursos de capacitación para la investigación clínica (incluyendo el material desarrollado por la ECRIN para las Escuelas de Verano, diseñado para la capacitación de los corresponsales europeos).
En 2006, la ECRIN también aparece en la lista del plan de trabajo del ESFRI (Foro Europeo de Estrategia sobre Infraestructuras de Investigación).
2004-2005
Primer proyecto de la ECRIN (ECRIN-RKP, financiado por la Prioridad de Salud FP6): identifica los obstáculos principales para la cooperación multinacional en la investigación clínica y conduce a la definición de una estrategia para el desarrollo futuro de una infraestructura paneuropea.
Socios científicos de la ECRIN
La Red ECRIN se basa en la conexión de las redes nacionales de los centros de investigación clínica y unidades de ensayos clínicos. El mapa de abajo le brinda una idea acerca de cómo se involucran los distintos países europeos en los proyectos. En la página web original puede incluso hacer clic sobre cada país para obtener una breve descripción de la red.
¿Le gustaría saber más acerca de la ECRIN? Aquí puede encontrar más información acerca de historia de ECRIN , estudios y actividades financiados de ECRIN o contactos de ECRIN.
