Études cliniques européennes
S’agit-il d’ECRIN ou d’ECRAN ?
En réalité, il s’agit des deux.
La Commission européenne (Priorité santé du 7e PC) a affecté des fonds considérables pour soutenir les essais cliniques indépendants au moyen de deux projets d’envergure :
- ECRIN – Réseau européen d’infrastructures de recherche clinique – pour la conception et la réalisation d’essais cliniques multinationaux indépendants
- ECRAN – Communication européenne sur les besoins de sensibilisation à la recherche - pour diffuser des messages clés aux citoyens, patients, professionnels de la santé, etc., sur la recherche clinique indépendante et multinationale. Le site Web d’ECRIN fournit des renseignements propres aux patients et rédigés en plusieurs langues sur les essais cliniques pris en charge (décrivant notamment la conception du protocole et le rôle du Conseil scientifique d’ECRIN dans le but d’assurer la rigueur méthodologique, scientifique, médicale et éthique) ainsi que des informations à jour sur les activités d’ECRIN.
ECRIN: Mission et objectifs
Le Réseau européen d’infrastructures de recherche clinique – ECRIN – soutient, coordonne et dirige les essais cliniques multinationaux, indépendants, de haute qualité et entièrement transparents.
ECRIN vise à améliorer la santé des patients et des citoyens du monde entier par le biais de projets de recherches cliniques multinationales, auxquels il offre un soutien intégré en prévoyant les éléments suivants:
- Des renseignements (provenant du réseau de correspondants européens d’ECRIN)
- Des conseils (prodigués par des experts choisis au sein du réseau des partenaires d’ECRIN et coordonnés par le correspondant européen)
- Des services (coordonnés par les correspondants européennes d’ECRIN et fournis par les partenaires nationaux d’ECRIN à des tarifs préférentiels afin de soutenir les essais cliniques menés dans le milieu universitaire).
Quelques dates et un peu d’histoire au sujet d’ECRIN
2012 jusqu’à aujourd’hui
ECRIN dirige parallèlement deux initiatives, les deux financées par le Groupe d’infrastructure du 7e PC:
- ECRIN-ERIC, une entité juridique dont la durabilité est prise en charge par les États membres, sera chargée de prendre en charge les essais cliniques multinationaux sélectionnés par le Conseil scientifique d’ECRIN.
- ECRIN-IA (Activité intégratrice, 2012-2015), sera responsable de continuer à développer la structure et l’expansion du réseau, en particulier par la sensibilisation des communautés d’utilisateurs au sujet des maladies rares, des dispositifs médicaux et de la nutrition.
2008-2011
La phase préparatoire d’ECRIN (financée par le Programme d’infrastructure du 7e PC) développe l’infrastructure visant à soutenir la mise en place, la performance et l’analyse des essais multinationaux en Europe.
Ce projet définit la structure juridique, établit un plan d’activités (pour assurer la durabilité) et évalue la façon dont l’infrastructure est organisée par le biais de projets de recherche clinique pilotes (Pour plus de renseignements, consultez la section d’assistance).
2006-2007
Le deuxième projet d’ECRIN (ECRIN-TWG, financé par Priorité santé du 6e PC) développe des procédures et des directives visant à aider les chercheurs et les commanditaires des projets de recherche cliniques multinationaux dans l’UE, en mettant particulièrement l’accent sur :
- les exigences nationales en matière d’évaluation éthique, de réglementation, de rapport d’évènements indésirables et de surveillance axée sur les risques;
- les outils et les exigences de gestion des données des centres de données d’ECRIN ;
- les ressources en formation dans le domaine de la recherche clinique (notamment la documentation élaborée par ECRIN destinée à former les correspondants européens lors des stages d’été).
En 2006, ECRIN figure également sur la feuille de route d’ESFRI (Forum stratégique européen sur les infrastructures de recherche)
2004-2005
Le premier projet d’ECRIN (ECRIN-RKP, financé par Priorité santé du 6e PC) identifie les principaux obstacles à une coopération multinationale en matière de recherche clinique et conduit à une définition de la stratégie de développement futur d’une infrastructure paneuropéenne.
Les partenaires scientifiques d’ECRIN
Le réseau d’ECRIN repose sur la connexion des réseaux nationaux de centres de recherche et de groupes d’essais cliniques. La carte ci-dessous vous donne un aperçu des différents types d’engagement des pays européens dans les projets. Vous pouvez cliquer sur chaque pays pour obtenir une courte description sur ce réseau, issue de la page web d’origine.
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