Woher stammt das geld fur klinische studien?
Klinische Studien können eine Vielzahl von Sponsoren haben, darunter Pharmakonzerne, Regierungen, gemeinnützige Forschungsorganisationen, Stiftungen, Heilanstalten, und gemeinnützige Verbände wie Patientenverbände.
Sollte ich an einer unabhängigen klinischen Studie teilnehmen?
Klinische Studien sind „unabhängig“, wenn sie aus öffentlichen Geldern, von Forschungszentren oder von gemeinnützigen Verbänden wie Patientenverbänden finanziert werden. Diese Studien sollten das Ziel haben, sich vorrangig um die Belange zu kümmern, die im Hauptinteresse der Patienten liegen (zum Beispiel die Untersuchung langfristiger Risiken und seltener Nebenwirkungen einer Behandlung, der Vergleich der verfügbaren therapeutischen Optionen oder die Einschätzung von Verbesserungen der Lebensqualität), und zwar bei Behandlungen, an denen kein geschäftliches Interesse besteht, die aber nichtsdestotrotz potentiell wichtig sind.
Andererseits wird der Großteil der heutigen klinischen Studien von Pharmakonzernen gesponsert und die meisten davon verfolgen das Ziel, die Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Behandlung nachzuweisen, um von den Regulierungsagenturen eine Zulassung zu erhalten.
Wichtig: Die Europäische Kommission unterstützt unabhängige Forschung in hohem Maße, um eine bessere Gesundheitsvorsorge für alle sicherzustellen. ECRAN ist Teil dieser Bemühungen und wurde zur Unterstützung unabhängiger klinischer Studien entwickelt.
Spielt es für mich eine Rolle, wer der Sponsor einer klinischen Studie ist?
Ja, das tut es. Informationen über den Sponsoren sollten Sie während des Erstgesprächs mit den Forschern erhalten und diese sollten schriftlich auf der Patienteneinwilligung vermerkt sein, die Sie unterschreiben. Zu wissen, wer die Studie finanziert, gibt Ihnen einen besseren Einblick in die Zwecke der Studie – wie die Beantragung der Zulassung für eine neue Behandlung oder die Beantwortung patientenorientierter Fragen, wie der langfristigen Vorteile und Risiken – und ermöglicht es Ihnen, eine gut informierte Entscheidung zu treffen.
Was ist mit Interessenkonflikten bei klinischen Studien?
Wenn Forscher oder Ärzte, die klinische Studien durchführen oder Patienten als Freiwillige empfehlen, Geld von den Pharmakonzernen erhalten, welche die zu testenden Behandlungen herstellen, entstehen potentielle Interessenkonflikte.
Da der finanzielle Gewinn die Studienergebnisse beeinflussen kann, erfordern und veröffentlichen alle namhaften Ärzteblätter in der Fußnote jedes Artikels über klinische Studien eine Interessenkonflikterklärung.
Wichtig: Potentielle Interessenkonflikte werden den Patienten während des Verfahrens der Patienteneinwilligung in der Regel nicht mitgeteilt, aber Sie haben das Recht, die Forscher nach möglichen finanziellen Entschädigungen oder potentiellen Interessenkonflikten zu fragen.
