Skad biora sie pieniadze na badania kliniczne?

Czy powinienem wziąć udział w niezależnych badaniach klinicznych?
Czy ma znaczenie to, kto sponsoruje badanie kliniczne?
Co jeśli podczas badania klinicznego powstanie konflikt interesów?

Badania kliniczne są finansowane przez różnorodnych sponsorów, takich jak koncerny farmaceutyczne, rządy, charytatywne organizacje badawcze, fundacje, instytucje medyczne oraz grupy ochotnicze, jak stowarzyszenia pacjentów. 

Czy powinienem wziąć udział w niezależnych badaniach klinicznych?

Badania kliniczne są ,,niezależne”, jeśli są finansowane z pieniędzy publicznych, przez centra badawcze lub grupy ochotnicze, takie jak stowarzyszenia pacjentów. Badania te powinny zajmować się problemami, które najbardziej interesują pacjentów (np. prowadzeniem badań nad zagrożeniami długoterminowymi i rzadkimi reakcjami negatywnymi na kurację, porównywaniem dostępnych metod leczenia oraz oceną podwyższenia jakości życia), w kuracjach, które nie są interesujące komercyjnie, ale niemniej jednak, są bardzo ważne.

Z drugiej strony większość dzisiejszych badań klinicznych finansują koncerny farmaceutyczne i większość z nich chce pokazać skuteczność i bezpieczeństwo nowej kuracji, aby zdobyć zgodę organów regulacyjnych.

Ważne: Komisja Europejska bardzo wspiera niezależne badania zapewniające lepszą opiekę zdrowotną dla każdego. ECRAN jest częścią tej inicjatywy i stworzono go, aby wspierać niezależne badania kliniczne.

Czy ma znaczenie to, kto sponsoruje badanie kliniczne?

Tak, ma. Informacja o sponsorze powinna zostać podana w początkowej fazie rozmów z badaczami oraz powinna zostać uwzględniona na formularzu świadomej zgody, który podpiszesz. Wiedza o sponsorze badania daje szerszą informację na temat celu badania, takiego jak ubieganie się o zatwierdzenie nowego badania lub odpowiedzi na pytania stawiane przez pacjentów, takie jak długoterminowe korzyści i zagrożenia, a także pozwala Ci podjąć świadomą decyzję.

Co jeśli podczas badania klinicznego powstanie konflikt interesów?

Gdy badacze lub lekarze, którzy przeprowadzają badanie kliniczne lub zachęcają pacjentów do udziału w nim, otrzymują pieniądze od firm farmaceutycznych, które produkują testowane kuracje, rośnie ryzyko konfliktu interesów.

Jako że korzyści materialne mogą wpłynąć na wyniki badań wszystkie najbardziej prestiżowe dzienniki medyczne wymagają publikacji deklaracji o konflikcie interesów w przypisie do każdego artykułu o badaniach klinicznych.

Ważne: Potencjalny konflikt interesów zwykle nie jest ujawniany podczas procedury świadomej zgody, ale masz prawo zapytać badacza o jakiekolwiek wynagrodzenie lub potencjalny konflikt interesów, który może wynikać z tego badania.