Da dove provengono i fondi per gli studi clinici?

Perchè dovrei partecipare a uno studio clinico indipendente?
È importante sapere chi è lo sponsor di uno studio clinico?
Che cosa sono i conflitti di interesse negli studi clinici?

Gli studi clinici possono avere diversi tipi di sponsor, come industrie farmaceutiche, fondazioni, società medico scientifiche e gruppi volontari come associazioni di pazienti. Una parte di studi clinici è invece finanziata con denaro pubblico. 

Perchè dovrei partecipare a uno studio clinico indipendente?

Gli studi clinici sono “indipendenti” se sono finanziati con denaro pubblico o proveniente da centri di ricerca, fondazioni o gruppo volontari come associazioni di pazienti. Questi studi dovrebbero cercare di rispondere a questioni di interesse primario per i pazienti (per esempio valutare i rischi a lungo termine o gli effetti avversi rari di un trattamento, confrontare le diverse opzioni terapeutiche disponibili o verificare i reali miglioramenti nella vita di tutti i giorni).

D’altra parte, la maggiore parte degli studi clinici, oggigiorno è sponsorizzata dall’industria farmaceutica e molti di questi sono volti a dimostrare efficacia e sicurezza di un nuovo trattamento per l’approvazione alla commercializzazione da parte delle Agenzie Regolatori.

Importante: La Commissione Europea sostiene con forza la ricerca indipendente, per assicurare un’assistenza medica migliore per tutti. ECRAN fa parte di questo sforzo ed è stato sviluppato per supportare gli studi clinici indipendenti.

È importante sapere chi è lo sponsor di uno studio clinico?

Si, molto. Dovresti ricevere informazioni sullo sponsor durante il tuo colloquio informativo  con i ricercatori e le stesse informazioni dovrebbero essere incluse per iscritto nell'informativa per il consenso che dovrai firmare. Sapere chi finanzia lo studio ti fornisce una migliore comprensione degli scopi dello studio – per esempio richiedere l’autorizzazione alla commercializzazione o rispondere a quesiti importanti per i pazienti come benefici e rischi a lungo termine – e ti consente ti prendere una decisione più consapevole.

Che cosa sono i conflitti di interesse negli studi clinici?

Nel caso in cui i ricercatori o i medici che stanno conducendo uno studio clinico o che raccomandano i propri pazienti come volontari, ricevano denaro dalle industrie farmaceutiche che producono il trattamento sotto esame, si profila un possibile conflitto di interesse.

Poiché il guadagno economico potrebbe influenzare i risultati dello studio, tutte le più prestigiose riviste mediche richiedono e pubblicano una dichiarazione di conflitti di interesse in calce agli articoli che pubblicano.

Importante: I potenziali conflitti di interesse non sono solitamente dichiarati ai pazienti nel consenso informato, ma hai il diritto di chiedere ai ricercatori chiarimenti riguardo ogni compenso in denaro ricevuto od ogni possibile conflitto di interesse.

 

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