Qui peut participer aux essais cliniques?

Les essais cliniques recrutent des personnes atteintes de certaines maladies ainsi que des volontaires en bonne santé, en fonction des problèmes que les essais tentent de résoudre et du type d’essai (lien) envisagé.

Où puis-je trouver les critères d’admissibilité pour un essai clinique?

L’admissibilité ou les critères d’inclusion constituent les caractéristiques des bénévoles exigées pour la participation à un essai clinique, tels que l’âge, le sexe, le stade de la maladie, les traitements suivis antérieurement, etc. Les critères d’exclusion sont les caractéristiques qui signifient qu’une personne ne devrait pas participer à un essai clinique.

Selon le type d’essai et sa phase, l’équipe de recherche proposera la participation uniquement à certains patients et ne pourra pas y inscrire d’autres.

Les chercheurs utilisent ces critères pour désigner les participants les plus appropriés, en leur garantissant le maximum d’avantages et le minimum de risques potentiels.

Si vous souhaitez participer à un essai clinique, vous devez vous y qualifier. Vous pouvez vérifier les critères d’admissibilité dans les registres des essais cliniques, où habituellement ces renseignements sont répertoriés avec le titre de l’essai, l’emplacement et les coordonnées de contact sinon, demandez le protocole d’étude directement auprès de l’équipe de recherche si vous êtes intéressé par le bénévolat.

Je ne suis pas malade, puis-je participer aussi à un essai clinique?

Vous pouvez décider de vous inscrire à un essai clinique, même si vous êtes en parfaite santé. Plusieurs études cherchent des volontaires dits « normaux » lors de l’élaboration de nouvelles procédures, telles que des analyses de sang ou un balayage, afin de constituer une base de ce qui est considéré comme « normal», ou pour l’approbation de nouveaux médicaments au cours de la phase 1 des essais.

Important : Les études engageant des volontaires sains ne sont pas sans risques. Si vous envisagez de vous inscrire à un essai clinique, vous devez comprennent parfaitement le formulaire de consentement éclairé avant de le signer. Vous devez, également, préciser le temps et l’engagement requis ainsi que le niveau d’inconfort que vous pourriez éprouver.

Je ne remplis pas les conditions d’admissibilité à l’essai clinique. Que dois-je faire?

Bien que l’offre d’essais cliniques soit relativement élevée, vous pourriez ne pas être en mesure de vous inscrire parce que vous ne remplissez pas les critères d’admissibilité ou que l’étude a déjà recruté tous les patients nécessaires.

Dans ce cas, vous pourriez demander à votre médecin de prendre contact avec l’équipe de recherche pour demander une dispense d’admissibilité, c.-à-d. une dérogation vous permettant de participer à l’étude, même si vous ne remplissez pas strictement les conditions. Si la demande est acceptée, vous serez considéré comme bénévole régulier, mais les résultats ne seront pas inclus dans le rapport final de l’étude.

Lorsqu’un essai clinique entre dans ses phases finales, habituellement la phase III, les patients non-inscrits dans l’étude pourront accéder au nouveau traitement qui n’a pas encore été approuvé dans le cadre d’un« accès élargi » et d’un « usage compassionnel ». En réalité, les organismes de réglementation ont mis au point des programmes en faveur des patients qui ne disposent pas d’autres options thérapeutiques et ont un urgent besoin d’accéder à des traitements expérimentaux qui pourraient être bénéfiques et dont les risques potentiels ont été surveillés.