Europäische klinische Studien
Heißt es ECRIN oder ECRAN?
Eigentlich gibt es beide Namen.
Die Europäische Kommission (FP7 Health Priority) hat in Form von zwei umfangreichen Projekten beträchtliche Geldsummen zur Unterstützung unabhängiger klinischer Studien zugeteilt:
- ECRIN – European Clinical Research Infrastructure Network – für die Entwicklung und Durchführung unabhängiger, multinationaler klinischer Studien
- ECRAN – European Communication on Research Awareness Needs – für die Kommunikation der wichtigsten Inhalte über unabhängige, multinationale klinische Forschung an Bürgern, Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe usw.
Die Webseite von ECRIN bietet patientenfreundliche, mehrsprachige Informationen über die unterstützten klinischen Studien (sie erläutert insbesondere, wie der Prüfplan entwickelt wurde und erklärt die Rolle des ECRIN Scientific Board in der Sicherstellung der methodologischen, wissenschaftlichen, medizinischen und ethischen Seriosität) sowie aktuelle
Nachrichten zu den Aktivitäten von ECRIN.
ECRIN: Mission und Ziele
Das European Clinical Research Infrastructure Network – ECRIN – unterstützt, koordiniert und verwaltet hochwertige, unabhängige und vollständig transparente multinationale klinische Studien.
Ziel von ECRIN ist es, die Gesundheit von Patienten und Bürgern weltweit mit Hilfe von multinationalen klinischen Forschungsprojekten zu verbessern. Zu diesem Zweck stellt ECRIN integrierte Unterstützung zur Verfügung, indem es Folgendes anbietet:
- Informationen (über das Netzwerk aus Europäischen ECRIN-Korrespondenten)
- Beratung (durch Experten, die innerhalb der nationalen ECRIN-Partner ausgewählt und vom Europäischen Korrespondenten koordiniert werden)
- Dienstleistungen (die von den Europäischen ECRIN-Korrespondenten koordiniert und für akademische Studien zu nicht gewinnorientierten Preisen von den nationalen ECRIN-Partnern angeboten werden)
Einige Daten und ein wenig Geschichte zu ECRIN
2012 - heute
ECRIN betreibt zwei Initiativen parallel zueinander, die beide von der FP7 Infrastructure Unit finanziell gefördert werden:
- ECRIN-ERIC, ein Rechtsträger, dessen Nachhaltigkeit von den Mitgliedstaaten unterstützt wird, ist verantwortlich für die Unterstützung der multinationalen klinischen Studien, die von dem ECRIN Scientific Board ausgewählt werden.
- ECRIN-IA (Integrating Activity, 2012-2015), ist verantwortlich für die weitere Strukturierung und den Ausbau des Netzwerks, insbesondere durch Förderung von Benutzergemeinschaften für seltene Krankheiten, Medizinprodukte und Ernährung.
2008-2011
ECRIN-Vorbereitungsphase (gefördert vom FP7-Infrastrukturprogramm): Entwicklung der Infrastruktur, welche die Einrichtung, Leistung und Analyse multinationaler Studien in Europa unterstützen soll.
Dieses Projekt definiert die Rechtsform, stellt einen Business Plan auf (zur Gewährleistung der Nachhaltigkeit) und schätzt anhand von klinischen Pilot-Forschungsprojekten ein, wie die Infrastruktur organisiert ist (weitere Informationen finden Sie im Unterstützungs-Bereich).
2006-2007
Zweites ECRIN-Projekt (ECRIN-TWG, gefördert von der Health Priority): Entwicklung von Verfahren und Richtlinien zur Unterstützung von Forschern und Sponsoren von multinationalen klinischen Forschungsprojekten in der EU. Der Schwerpunkt liegt insbesondere auf:
- Nationale Anforderungen in Bezug auf die ethische Überprüfung, Regulierung, Meldung unerwünschter Ereignisse, risikobasierte Überwachung
- Datenverwaltungswerkzeuge und Anforderungen für ECRIN-Datenzentren
- Schulungsressourcen für klinische Forschung (einschließlich das von ECRIN für die Summer Schools entwickelte Material, das für die Schulung der europäischen Korrespondenten entwickelt wurde).
2006 wird ECRIN auch auf die Roadmap von ESFRI - European Strategy Forum on Research Infrastructures eingetragen.
2004-2005
Erstes ECRIN-Projekt (ECRIN-RKP, gefördert von der FP6 Health Priority): Identifiziert die Haupthindernisse für multinationale Zusammenarbeit in der klinischen Forschung und führt zu einer Strategie-Definition für die künftige Entwicklung einer paneuropäischen Infrastruktur.
Wissenschaftliche Partner von ECRIN
Das ECRIN Network gründet sich auf die Verbindung nationaler Netzwerke klinischer Forschungszentren und Kompetenzzentren für klinische Forschung. Die Karte unten bietet Ihnen einen Einblick darin, wie verschiedene europäische Länder an den Projekten beteiligt sind. Von der Original-Webseite aus können Sie auf die einzelnen Länder klicken, um eine kurze Beschreibung des Netzwerks zu erhalten.
Möchten Sie mehr über ECRIN erfahren? Hier finden Sie weitere Informationen zu der Geschichte von ECRIN, zu Studien und Aktivitäten, die ECRIN finanziell fördert oder zu Kontakten von ECRIN.