Studi clinici europei

Ma è ECRIN o ECRAN?

In effetti, tutti e due. 

Infatti, la Commissione Europea (FP7 Health Priority) ha stanziato fondi per supportare studi clinici indipendenti grazie a due ampi progetti:

• ECRIN  – European Clinical Research Infrastructure Network  – per sviluppare e condurre studi clinici indipendenti e multinazionali
• ECRAN – European Communication on Research Awareness Needs – per comunicare messaggi chiave sugli studi clinici indipendenti e multinazionali a cittadini, pazienti, operatori sanitari, ecc…

Il sito di ECRIN offre informazioni sugli studi clinici finanziati dal progetto in un linguaggio semplice e accessibile a tutti e in molte lingue (spiegando in particolare come sia stato sviluppato il protocollo e il ruolo svolto dal Comitato scientifico di ECRIN nell’assicurare rigore metodologico, scientifico, medico ed etico), oltre a notizie aggiornate sulle attività di ECRIN.

ECRIN: Missione e obiettivi

ECRIN – European Clinical Research Infrastructure Network – supporta, coordina e gestisce studi clinici indipendenti e multinazionali, di alta qualità e del tutto trasparenti.

ECRIN punta a migliorare la salute dei cittadini e dei pazienti di tutto il mondo per mezzo di progetti di ricerca clinica multinazionale, ai quali offre supporto integrato fornendo:

• informazione (per mezzo della rete di corrispondenti europei ECRIN)
• consulenza (degli esperti selezionati tra i partner ECRIN  e coordinati dai corrispondenti europei)
• servizi (coordinati dai corrispondenti europei di ECRIN e forniti dai partner nazionali di ECRIN a costi no-profit per gli studi accademici)
   

Qualche data e un po’ di storia su ECRIN

2012-oggi

• ECRIN coordina due iniziative in parallelo, entrambe finanziate dal settimo programma quadro (FP7 Infrastructure Unit): ECRIN-ERIC, un ente legale, la cui sostenibilità è garantita dagli stati membri, che avrà il compito di supportare gli studi clinici multinazionali selezionati dal Comitato Scientifico di ECRIN .
• ECRIN-IA (Integrating Activity, 2012-2015), avrà il compito di strutturare ed espandere ulteriormente la rete, in particolare promuovendo la comunicazione verso gli utenti in merito alle malattie rare, i dispositivi medici e la nutrizione.

2008-2011

Fase preparatoria di ECRIN (finanziata dal settimo programma quadro, FP7 Infrastructure Program); vengono sviluppate le infrastrutture volte al supportare l’organizzazione, lo svolgimento e l’analisi degli studi multinazionali in Europa. 

Questo progetto definisce la struttura legale, istituisce un piano di lavoro (per assicurare la sostenibilità) e valuta l’organizzazione dell’infrastruttura per mezzo di progetti pilota di ricerca clinica (per ulteriori informazioni consulta la sezione).

2006-2007

Secondo progetto ECRIN (ECRIN-TWG, finanziato da FP6 Health priority): sviluppa procedure e linee guida per supportare i ricercatori e gli sponsor nei progetti di ricerca clinica multinazionale in Europa. Focalizzato in particolare sulla descrizione di:

• requisiti nazionali in tema di norme etiche, legislazione, registrazione degli eventi avversi e osservazione del rischio,
• strumenti per la gestione del rischio e requisiti dei centri ECRIN di raccolta dati,
• risorse educative per la ricerca clinica (incluso il materiale sviluppato dai campus ECRIN per la formazione dei corrispondenti europei).

Nel 2006, ECRIN è stato incluso nella mappa ESFRI - European Strategy Forum on Research Infrastructures.

2004-2005

Primo progetto ECRIN (ECRIN-RKP, finanziato da FP6 Health priority); sono stati identificati gli ostacoli principali alla cooperazione multinazionale per la ricerca clinica e una strategia per lo sviluppo futuro di infrastrutture pan-europee.

I partner scientifici di ECRIN

La rete di ECRIN si basa sulla connessione di reti nazionali di centri e unità di ricerca clinica. La mappa qui sotto dà un’idea di quante nazioni europee siano coinvolte nel progetto. Consultando la pagina web originale puoi cliccare su ogni paese per una breve descrizione.